• Contact
  • Zoeken
Zoeken
Wet- en regelgeving

Bij Atos Medical nemen we onze verantwoordelijkheden wat betreft ethisch handelen en handelen overeenkomstig de wetten en voorschriften in de landen waar we zakendoen serieus. Wij geloven dat naleving leidt tot een beter bedrijf wat betreft het leveren van producten en diensten aan patiënten en zorgverleners.

Atos Medical is gecertificeerd volgens:

  • Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen MDD 93/42/EEG
  • SS-EN ISO 13485:2012 Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen – Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden
  • Canadees evaluatiesysteem voor naleving van medische apparaten (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System, CMDCAS)

Atos Medical heeft een gecertificeerd kwaliteitssysteem en onze procedures volgen alle relevante wetten, voorschriften en toepasselijke richtlijnen in de VS, Canada, Azië-Pacific, Europa en alle markten waarin we vertegenwoordigd zijn.

Alleen voor dochterondernemingen en distributeurs: U kunt kopieën van onze certificaten downloaden via ons extranet. Klik op “ExtraNet” in de hoek linksboven voor toegang tot ons extranet.
Contactgegevens m.b.t. naleving:

Email: Marie.Lange@atosmedical.com

Telefoonnummer: +46 415 19810 / +46 733 019 887

Compliance reporting